深圳的醫療器械證代辦申請

明確醫療器械注冊的具體流程程序

申請醫療器械注冊之前，建議大家需要明確整個流程步驟，還要明確申請注冊的具體程序要求，這樣就能提前做好充分準備。，各項材料手續都要準備充足，還要符合相關審批要求，必須要保證自己提供的材料合法真實。

咨詢相關部門了解清楚條件要求

提前咨詢相關部門了解醫療器械注冊的具體要求條件，只有清楚相關條件要求之后，才能做好充分準備，按照具體要求提交申請，然后準備相關材料，這對提高申請審批注冊，成功率會有很大幫助，還會讓你的企業經營更合法。

委托給專業正規公司輔助注冊辦理

選擇專業正規公司進行輔助注冊辦理，這就申請醫療器械注冊來說會有很大幫助，因為整個流程可節省很多時間，專業團隊具有豐富經驗，能快速提高申請注冊成功率，快速通過審批之后就能符合合法經營要求。醫療器械注冊是各大醫療企業在經營之前必須要申請的許可證，只有經過注冊審批之后才能獲得營業執照，這樣就能獲得組織機構代碼證，這對企業合法經營來說有著非常重要的影響和決定作用。

醫療器械經營許可證辦理分類

一類 — 不用辦理醫療器械經營許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，經營活動全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒有經營一類醫療器械字樣的，添加上即可。

二類 — 市藥監局辦理醫療器械經營備案

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們現在市場Zui火的口罩等防疫物資等，經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，頒發《醫療器械經營備案憑證》。

三類 — 市藥監局辦理醫療器械經營許可證

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，經營三類醫療器械由設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理，頒發《醫療器械經營許可證》。