提交深圳醫療器械證辦理條件

準備企業材料

醫療器械的購買十分重要，所以對于質量的要求不能少。現在提到了醫療器械經營許可的申請，主要也是為了保證企業銷售的醫療器械質量可以有保證。在申請的時候需要準備好營業制造、法定代表人證明、供應商營業執照等。

經營場所的資料

只有順利的獲得了醫療器械經營許可的申請，那么才可以保證企業能獲得合法經營的資格。在申請的時候需要準備好經營場所的資料，以及倉庫的詳細信息證明，只有這樣才可以保證獲得申請許可證的認可，避免申請出現失誤。

辦理要求不會很麻煩

現在很多人都很重視醫療器械經營許可的申請，想要成功的申請的話，那么在辦理上是要重視一下申請的辦理要求會比較合適。要求中包含了要準備齊全的資料、申請流程要正確、場地要求要滿足、經營人員資歷要足夠等。

三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些？是否可以經營二類的？

第一、經營范圍對應的產品不一樣；屬于違法經營，如涉嫌超經營范圍生產售賣口罩，構成違法經營，會面臨相應的行政處罰。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。例如常見的醫用口罩、額溫槍、體溫計等。

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。例如：一次性使用無菌注射器等。第二、管理制度不一樣；

因為根據《醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)》第一章第四條：按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。