哪里提交深圳醫療器械證代辦

符合相關資料的才能審批

1、經營范圍與企業規模，這點很重要企業營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事，企業規模主要是指場所的大小，場所一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，務必具備國家承認的有關文憑學歷或是技術職稱;

2、有經營地的前提，還要具備貯存場所，能夠委托第三方物流儲運不用設立倉庫;

3、有關于醫療器械相應的品質管理方案，務必必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力，或是按照約定由機構出示技術支持;

4、運營醫療器械規定由電子計算機智能管理系統，確保運營商品能夠不斷追溯;

依據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。那么，三類醫療器械經營許可證辦理都需要什么材料？三類醫療器械經營許可證辦理都需要什么材料？三類醫療器械經營資質去哪辦理？經營一類醫療器械產品不需要許可和備案，在營業執照的經營范圍里添加即可。經營二類醫療器械產品實行備案制度、三類實行許可制度管理，二三類都到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理。