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              深圳的醫療器械經營許可證請代辦

              更新時間
              2024-12-02 08:07:00
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              詳細介紹

               醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證辦理條件有差異:

               國家藥監局要求,辦理第三類醫療器械經營許可證的企業,必須使用符合醫療器械經營質量管理規范的GSP軟件(證標客公司由自主研發的GSP軟件);而對于辦理第二類醫療器械經營備案證的企業,國家藥監局是建議使用GSP軟件,但不是強制要求。從所提交資料方面來說,申請第三類醫療器械經營許可證提交的資料需要包括計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,而獲取第二類醫療器械經營備案憑證所提交的資料則不需要。

              對場地的要求是怎樣的?在申請許可證的時候,需要提供辦公場所的租賃憑證,深圳各個區的要求是套內面積不少于80平方米,能夠提供大廈的消防設計審核意見書。庫房可以是自有的,也可以是第三方具有相關資質的醫療器械公司。然后還需要簽訂物流倉儲協議等等。

              博金是國內優·秀的企業服務機構,擁有優·秀的辦理人員和相關的醫療器械服務資源,能夠幫助客戶迅速完成醫療器械相關許可證的辦理,甚至包括醫療器械的注冊和備案。建議需要更加深入了解更多關于深圳醫療器械經營許可證辦理條件和申請要求的客戶,可以直接來電咨詢。



              醫療器械 圖 3.png

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