加入收藏 在線留言 聯系我們
              關注微信
              手機掃一掃 立刻聯系商家
              全國服務熱線13823347568

              深圳的醫療器械三類證審批多久多少錢?

              更新時間
              2024-11-21 08:07:00
              價格
              800元 / 套
              聯系電話
              13823347568
              聯系手機
              13823347568
              聯系人
              鄧先生
              立即詢價

              詳細介紹

              辦理三類醫療器械的流程

              第一階段:申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拒申)

              第二階段:現場審查:即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結論,如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性,如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的,審核結論將直接影響是否能通過審核,還是影響企業是否能取得經營許可資格

              第三階段:審評、公示、發正:即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可正,如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可正。一致性、合法性、符合性是關鍵。



              選擇專業有實力公司辦理

              醫療器械質量管理體系認證需要選擇專業實力雄厚公司提供服務,廣東訊恩醫療科技有限公司,可滿足大家在醫療器械領域所需要的注冊服務。通過該公司申請注冊認證,可讓整個流程非??焖俚玫饺孀稍兎铡?/p>

              簡化申請認證流程

              醫療器械質量管理體系認證服務公司可更大程度簡化申請認證流程,會有專業團隊為大家提供咨詢服務,醫療器械輔助注冊公司可滿足不同客戶申請注冊認證的需求,確保在申請注冊認證方面得到更好優勢。

              申請認證非常省心高效

              專業靠譜公司申請醫療器械質量管理體系認證,整個流程非常簡單快速,會讓你得到省心高效的服務,不用擔心出現申請認證注冊失敗的情況,工作人員會提供1對1專業服務。醫療器械質量管理體系認證其實一點都不難,建議大家要考完以上這些具體標準,這對提高申請認證成功率會有很大幫助,讓你快速通過審批,符合醫療器械行業質量管理要求,這對企業經營發展具有重要的優勢和促進作用。

              醫療器械 圖 3.png


              聯系方式

              • 電  話:13823347568
              • 經理:鄧先生
              • 手  機:13823347568
              • 傳  真:0755-82350000
              • 微  信:13823347568