提交深圳的醫療器械證網上辦理流程

審批三類醫療器械經營許可證的條件：

1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員正書的內審員等其他相關申請條件。

準備企業材料

醫療器械的購買十分重要，所以對于質量的要求不能少。現在提到了醫療器械經營許可的申請，主要也是為了保證企業銷售的醫療器械質量可以有保證。在申請的時候需要準備好營業制造、法定代表人證明、供應商營業執照等。

經營場所的資料

只有順利的獲得了醫療器械經營許可的申請，那么才可以保證企業能獲得合法經營的資格。在申請的時候需要準備好經營場所的資料，以及倉庫的詳細信息證明，只有這樣才可以保證獲得申請許可證的認可，避免申請出現失誤。

辦理要求不會很麻煩

現在很多人都很重視醫療器械經營許可的申請，想要成功的申請的話，那么在辦理上是要重視一下申請的辦理要求會比較合適。要求中包含了要準備齊全的資料、申請流程要正確、場地要求要滿足、經營人員資歷要足夠等。

依據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。醫療器械經營許可證辦理，看完你都懂！