代辦許可深圳醫療器械經營證

第三類醫療器械證件資料清單

1）公章；

2）營業執照復印件；

3）法人身份證復印件和畢業證復印件；

4）相關人員身份證及畢業證復印件（企業負責人、質量負責人、驗收售后人員、計算機管理、倉儲人員）；

5）辦公室和倉庫的租賃合同及租賃憑證或房產證（商業用地）；

如果沒有倉庫，可以委托簽訂第三方倉庫；

6）公司平面圖

7）計算機管理系統

8）申請廣東省政務賬號（企業類別），認證到L3級別（公司數字證書認證）；方法1：提供客戶公司的數字證書；方法2：去窗口現場辦理。

8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9. 經辦人授權證明

10. 簽字并加蓋公章的申請表掃描版

我們國家按照醫療器械風險程度，對醫療器械經營實施分類管理，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理，醫療器械經營備案憑證是從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案獲得；醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門提出許可申請獲得。取得醫療器械經營備案憑證后，企業可以銷售批準范圍內的第二類醫療器械；取得醫療器械經營許可證后，企業可以銷售批準范圍內的第三類醫療器械。