深圳辦理二類醫療器械經營許可證

第二類醫療器械經營備案流程

申請：提出申請，所有資料準備好

受理：1）受理審核：接收受理人員對電子化申請材料進行受理審核，提出受理意見。（此環節不包括在承辦期限內）2）補齊補正材料：受理后，發現申請材料需要補齊補正的，在業務系統中載明材料補齊補正要求。

審批（受理當日）：承辦部門對申請人提交的申請事項進行審批，作出是否準予備案的決定。

辦結：證件制作和送達（受理當日）：

醫療器械許可證對人員的要求：

1、申請醫療器械經營許可證至少5個人，關外的公司蕞好6個人以上增加技術人員一名。

2、經營范圍含B類醫療器械的，企業負責人應具有醫療器械相關專·業本科以上學歷或醫療器械相關專·業中級以上職稱。

3、經營范圍含D類醫療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱的專·業技術人員。

4、企業負責人和質量負責人不得相互兼任。