深圳二類醫療器械備案許可證

二類醫療器械備案

二類醫療器械包含哪些產品呢?像避孕套也是屬于二類醫療器械，我們常見的二類醫療器械有：醫用口罩，額溫槍、打診錘、氧氣袋、、體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等。如果企業經營二類醫療器械產品是需要取得第二類醫療器械經營備案憑證。隨著電商的發展，像現在淘寶，拼多多，天貓，京東，阿里巴巴、抖音等平臺都是可以銷售醫療器械，如果在電商平臺銷售二類醫療器械，那么同時還需要取得醫療器械網絡銷售備案憑證。那么辦理這類證件需要滿足哪些條件呢?辦理二類醫療器械備案的流程是什么?該如何辦理?

為了應對疫情中對于醫療器械以及抗疫防疫藥品的大量需求，深圳已經啟動了應急審批程序。醫療器械類型的許可證開放，辦理所需要的時間也首次采用一級公眾事件先批后審的專家評審方式進行審批。包括藥品注冊補充申請、第二類醫療器械注冊審批、藥品醫療器械生產經營許可證等等涉及省級部門審批均非常迅速。今天我們重點說說深圳醫療器械經營許可證辦理流程和具體的申請要求。