深圳醫療器械二類證備案流程

二類醫療器械經營備案申請材料要求：

　　1.第二類醫療器械經營備案表

　　2.營業執照和組織機構代碼證復印件

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4.組織機構與部門設置說明

　　5.經營范圍、經營方式說明

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件

　　7.經營設施、設備目錄

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

　　9.經辦人授權證明。

10、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。 （很多沒有實際經營辦公地址的朋友達不到這個要求，辦理流程相對復雜，自己操辦比較麻煩，建議找博金這樣的第三方機構辦理，價格便宜，省去自己的寶貴時間）

深圳三類醫療器械許可證該如何辦理呢?《深圳市經營第三類醫療器械企業開辦要求》辦事指南辦理醫療器械經營許可證需要滿足的條件比較高，那么深圳醫療器械經營許可證怎么辦理?三類醫療器械經營許可證代辦需要滿足哪些條件，需要準備哪些資料才可以順利辦理三類醫療器械經營許可證？我們主要集中在人員、場地、庫房這幾方面來為大家展開介紹，希望可以幫到有需要的朋友！