深圳二類器械證備案在哪申請

想順利進行醫療器械備案，建議各大醫療器械企業要了解深圳二類醫療器械備案的具體條件要求，提前做好準備，還要按照相關部門的要求準備好申請材料，在準備各項申請材料時，必須要明確下面這些具體注意事項。

1、按照相關部門要求準備充足材料

申請醫療器械備案，醫療器械經營企業要提交經營備案表，尤其是按照相關部門要求遞交營業執照以及組織機構代碼證。除了遞交這些必備的材料之外，還有遞交法定代表人等相關負責人的身份證明以及學歷，還有職稱信息以及經營范圍等方式說明。

2、確保材料合法可靠真實

由于不少醫療器械經營企業不符合醫療器械備案要求，在準備材料時通常都會作假，目的就是為了混水摸魚可以獲得審批。然而殊不知監管部門的檢查非常嚴格，如果你的材料不合法不可靠不真實是沒有辦法通過審批的

對場地的要求是怎樣的？在申請許可證的時候，需要提供辦公場所的租賃憑證，深圳各個區的要求是套內面積不少于80平方米，能夠提供大廈的消防設計審核意見書。庫房可以是自有的，也可以是第三方具有相關資質的醫療器械公司。然后還需要簽訂物流倉儲協議等等。

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