辦一個深圳醫療器械許可證需要多久

如果說想要順利的完成醫療器械注冊的話，那么企業在進行注冊的過程中，各種資料的準備千萬不能少，這個很重要。需要準備的資料包含了企業信息、營業制造、法定代表人說明等，這些都十分重要，所以說資料的準備不能缺少。醫療器械的經營還有生產都是要受到嚴格的管控才可以，因此企業也是要申請各種許可證才可以，進行醫療器械注冊申請的時候，還需要關注一個注冊時間，避免出現各種問題。一般情況下注冊的時候，幾個月左右就可以順利的完成了。在申請企業醫療器械注冊的時候，是可以直接選擇讓代辦機構幫忙辦理各種手續的，代辦機構的存在就是可以幫忙辦理好各種必要的內容，以及準備好各種資料，委托方就可以省下很多精力和時間。

辦理三類醫療器械經營許可證具體流程：

第一階段：申請辦理：藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；（申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發現重大不符合項則直接拒申）

第二階段：現場審查：即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；（審核的目的為：審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性，如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的，審核結論將直接影響是否能通過審核，還是影響企業是否能取得經營許可資格

第三階段：審評、公示、發正：即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放醫療器械經營許可證，如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。一致性、合法性、符合性是關鍵。