深圳注冊醫療器械經營許可證
| 更新時間 2024-11-21 08:07:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13823347568 聯系手機 13823347568 聯系人 鄧先生 立即詢價 |
詳細介紹
醫療器械想要獲得經營銷售的資格,那么是需要獲得必要的經營許可證,以及相關的經營備案的,這個是非常重要的一件事情,為了保證經營的過程可以穩定,也為了保證醫療器械的經營過程不會有任何問題,醫療器械網絡銷售備案的辦理是很需要關注的,有非常多細節要重視,特別是在備案的辦理上,那么辦理的條件要怎么樣才算滿足了呢?療器械的使用本身就是受到嚴格規定的,而且對于質量上的要求,也是有相關的要求,所以說對于經營的公司來說,也是會有非常嚴格的規定的,甚至還需要有相關的經營許可證才可以,這是非常必要的一件事情,而提到了第二類醫療器械經營備案的存在,那么進行備案的過程中,都要提交什么材料?
三類《醫療器械經營許可證》對場地要求如下:
企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。經營場所建筑面積應不小于80平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發企業);經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。冷庫面積60平米以上。(這個在實際辦理操作中還是有很大的靈活空間,具體可按照實際情況調整)
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