辦深圳醫療器械許可證需要哪些資料

三類醫療器械許可證書申請與審理標準

要遞交下列申報材料：

1、《 醫療器械經營許可申請表》

2、營業執照復印件

3、法人代表、主要負責人、質量負責人的身份證件、文憑或是職稱證明影印件

4、組織架構與部門設置表明

5、經營地、倉庫的地理圖、平面設計圖；倉庫的房屋證明及所有權證實影印件；

6、運營設備、機器設備文件目錄

7、運營品質管理制度、工作程序等文件名稱

8、電子計算機管理信息系統基本情況介紹和功能說明

9、凡申請辦理公司申請材料時，實際申請辦理工作人員并不是法定代表人或責任人自己，公司應當提交《 授權委托書》

10、申請材料真實有效自身確保申明，對其原材料做出若有虛報負法律責任的承諾

往往目前很多醫療器械企業都非常注重醫療器械備案，關鍵原因就是對運營具有重要危害，立即確定運營是否合法游街，通過辦理備案以后就能得到相對應法律法規的維護，那對公司發展而言具備更加好的核心競爭力。醫療器械企業假如有著二類醫療器械辦理備案，這便意味著能夠售賣防護口罩及其防護衣，也有體溫器，等各類醫療機械，在新型冠狀病毒暴發的大環境下市場銷售這種器材，確實對公司發展具備很大的幫助，還能促進產品銷量，提升企業銷售業績！想來通過上述這種內容介紹，大家對二類醫療器械辦理備案應當擁有更具體深入的了解，應該根據辦理備案的相關要求備好原材料辦理手續，還需要依照整個流程去操作，這樣就可以保證辦理備案全過程更加成功，能夠很好地申請辦理辦理備案。