注冊深圳醫療器械許可證辦理

之所以醫療器械經營企業都要辦理醫療器械經營許可證，主要原因就是沒有獲得經營許可證的醫療器械，企業是不具備生產經營以及銷售的條件和資格，所以就沒有辦法得到法律的保護，難免在經營方面就會受到阻礙，辦理許可證具有非常重要的意義。當醫療器械企業獲得了醫療器械經營許可證，這就代表企業的經營資質完全符合相關法律法規要求符合法律相關要求，就能代表提供安全有效的醫療器械，這在市場環境中就能更大程度提高競爭力。和客戶合作提供各種類型的醫療器械，如果沒辦法提供醫療器械備案記錄或者是醫療器械經營許可證，這是代表企業經營部能得到法律許可，難免會影響到客戶的忠誠度和信心，擁有許可證就會讓客戶在合作時更加放心。

辦理三類醫療器械經營類證件，地址需要什么性質？

辦理醫療器械經營許可，房屋須是工業、辦公、商業，原則上除了非住宅和軍事管理區，基本都可以。商住兩用也不行。

辦理三類醫療器械經營資質的要求

經營場所：企業要有辦公場所，有一定的面積，不能是虛擬地址，辦公場所和公司注冊地址位于同一個區。

儲存場所：企業要有儲存場所，也就是倉庫

專業人員：具有醫療器械相關專業的人員

經營設施、設備：經營醫療器械公司所需要的電腦、打印機等

醫療器械質量管理軟件：需要一套從采購到銷售和售后及召回等追溯記錄的電子計算機軟件

質量管理制度：具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

質量管理的工作程序文件：具有與經營醫療器械相適應的一套工作程序文件

組織機構：符合醫療器械法規要求的公司各個部門劃分及職責

公司的營業執照、地理位置及平面圖等