辦一個深圳醫療器械經營許可證多少錢

辦理三類醫療器械其他注意事項：

企業負責人和質量負責人不得相互兼任。

1、 質量負責人及驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位專業技術人員應熟悉醫療器械法規、規章、專業知識，否則不得上崗。應在崗在職，不得在其它單位兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、專業知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，并建立相關檔案。

2、企業計算機管理崗位的專業技術人員，應熟悉電腦操作及本企業計算機管理信息系統，負責維護本企業計算機管理信息系統以及醫療器械經營電子監管信息的報送工作。

3、 企業每年應組織質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等工作崗位的人員進行健康檢查并建立檔案

4、。企業應設置與經營規模和經營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位，相關崗位專業技術人員應具有高中或中專以上文化程度。

5、 經營體外診斷試劑的驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷。

診所等醫療機構能辦理醫療器械經營許可證嗎？

從醫療器械經營許可證申請條件來看，是未明確禁止醫療機構申請醫療器械經營許可證。但是，考慮到醫療器械及藥品的銷售本身就是醫療機構的常見業務活動，醫療機構許可證許可及評價過程包括了藥品及醫療器械銷售事項管控。因此，藥監局認為無不要單獨給醫療機構頒發醫療器械經營許可證。因此，醫療機構一是無需申請醫療器械經營許可證；如業務或經營方面的原因需要申請醫療器械經營許可證，則可以單獨成立一家公司，用公司這個主題來申請醫療器械經營許可證。