辦理醫療器械許可證流程

三類醫療器械許可證經營范圍：

銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

針對很多需要經營醫療器械的公司來說，要準備的必要材料非常多，因為醫療器械的經營并不是簡單的事情，而是需要有合法且專業的證書才可以進行銷售的，這樣才可以保證醫療器械的質量可以信任，而提到了醫療器械經營許可證的申請，就是在經營第三類醫療器械的時候，不能忽視的證件之一，那么在審核的過程中，一般要花費多長時間？如果說申請醫療器械經營許可證的公司，從條件到要求等方面都滿足了要求的話，不出意外都是可以拿到經營的許可證的，這一點可以十分放心，不過因為許可證的辦理比較麻煩，而且也屬于很嚴格的一類證件，因此在需要花費的審核時間上，會需要30天左右的時間，有特殊的情況還需要再延長一些?，F在想要順利的經營銷售醫療器械的話，那么醫療器械經營許可證的申請是不可以缺少的，這是很重要的一件事情，正常情況下，進行申請成功以后，許可證發放的那天開始計算，有效期的時間是五年左右，如果有需求可以申請延長有效期，并且在即將過期的時候，可以再次申請。