審批深圳醫療器械證流程及條件

醫療器械經營許可證有效期幾年？過期后怎么辦？

1、《醫療器械經營許可證》有效期為5年，醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

醫療器械經營備案憑證 內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

2. 《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續，延續后的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。

醫療器械經營許可證對醫療器械經營銷售企業發展具有重要的影響，這直接決定企業是否能符合國家經營法律要求，就是醫療器械經營企業必備的證件，只有獲得許可證之后才能符合國家經營的具體要求。企業申請醫療器械經營許可證，建議大家需要了解辦理的具體要求條件，同時還要到所在地區的食品藥品監督管理局去辦理，在這里按照工作人員的具體要求遞交手續和材料，然后等待審核就能確定是否能獲得醫療器械經營許可證。通過申請醫療器械經營許可證，可確保企業在經營發展方面符合法律法規要求，還能獲得更好的發展競爭力，通過申請之后，醫療器械經營許可證的有效期為5年。在5年內，這份許可證都能符合法律要求和確保企業發展不受任何影響。各種不同類型的醫療器械經營企業都要申請辦理醫療器械經營許可證，只有申請辦理醫療器械經營許可證之后，才能符合國家經營的具體標準，還能和各種不同類型的醫院談商務合作。