代辦深圳做醫療器械證的有哪些

不管在哪些地方，醫療器械都有著較高的需求量，所以該行業的發展情況才會變得更好，但是問題也接踵而來了。如果沒有獲得醫療器械經營許可證，根本無法有著銷售器械產品的資質，當然也無法在行業內穩定發展，對于醫療器械公司來說，就是非常重要的事情了，如何解決會更好呢?目前對醫療器械注冊嚴格把控，有關部門對進口醫療器械注冊進規章制度進行了詳細補充規定，使進口醫療器械注冊更加了安全，流程更加的周詳了，進口醫療設備用的也是更加放心了。那目前醫療器械注冊都有那些流程呢以及需要的材料。

三類醫療器械許可證怎么辦理呢？

首先是需要的材料1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書3、質量管理文件等；4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；6、公司章程、股東會決議等；7、財務人員身份證和上崗證；這些材料如果你是一家正規的醫療器械企業相信這些并不難，只要整理好，基本就不會有什么問題。

然后就是辦理要求，在這方面不是很難1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；4，其他相關法律法規要求。Zui后就是辦理流程1、申請人提交申請資料到相關部門；2、相關部門受理申請人的申請；3，到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；4、準予頒發三類醫療器械許可證。其中Zui重要的點就是相關人員會現場實地考察，如果這一點你沒有做好，前面的一切都會前功盡棄。