代辦申請深圳醫療器械公司

三類醫療器械辦理流程：

1、醫療器械經營許可證申請人登陸食品藥品監督管理局網站首頁 “許可服務-網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入，進行網上填報相關申請表及傳送電子資料。

2、醫療器械經營許可證代辦申請人通過系統提報申請后，帶紙質材料向行政審批部門提交申請材料。受理部門接收材料，進行形式審查，并作出是否受理的決定。符合要求發放《受理通知書》，不符合要求發放《不予受理通知書》

3、受理材料審核通過后安排現場檢查

4、現場檢查通過

5、審批

6、制證、公示

7、申請人憑《受理通知書》和授權委托書領取《醫療器械經營許可證》。

符合相關資料的才能審批

1、經營范圍與企業規模，這點很重要企業營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事，企業規模主要是指場所的大小，場所一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，務必具備國家承認的有關文憑學歷或是技術職稱;

2、有經營地的前提，還要具備貯存場所，能夠委托第三方物流儲運不用設立倉庫;

3、有關于醫療器械相應的品質管理方案，務必必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力，或是按照約定由機構出示技術支持;

4、運營醫療器械規定由電子計算機智能管理系統，確保運營商品能夠不斷追溯;