辦理深圳醫療器械貿易許可證流程

	更新時間 2024-12-03 08:07:00 價格請來電詢價聯系電話 13823347568 聯系手機 13823347568 聯系人鄧先生立即詢價

詳細介紹

明確醫療器械注冊的具體流程程序

申請醫療器械注冊之前，建議大家需要明確整個流程步驟，還要明確申請注冊的具體程序要求，這樣就能提前做好充分準備。，各項材料手續都要準備充足，還要符合相關審批要求，必須要保證自己提供的材料合法真實。

咨詢相關部門了解清楚條件要求

提前咨詢相關部門了解醫療器械注冊的具體要求條件，只有清楚相關條件要求之后，才能做好充分準備，按照具體要求提交申請，然后準備相關材料，這對提高申請審批注冊，成功率會有很大幫助，還會讓你的企業經營更合法。

委托給專業正規公司輔助注冊辦理

選擇專業正規公司進行輔助注冊辦理，這就申請醫療器械注冊來說會有很大幫助，因為整個流程可節省很多時間，專業團隊具有豐富經驗，能快速提高申請注冊成功率，快速通過審批之后就能符合合法經營要求。醫療器械注冊是各大醫療企業在經營之前必須要申請的許可證，只有經過注冊審批之后才能獲得營業執照，這樣就能獲得組織機構代碼證，這對企業合法經營來說有著非常重要的影響和決定作用。

醫療器械廣告審查受理要求：

（一）發布醫療器械廣告的申請人必須是醫療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產、經營企業；

（二）申請人可以委托代理人辦理醫療器械廣告審查申請；

（三）醫療器械廣告審查申請應當依法向生產企業或者進口代理人所在地廣告審查機關提出；

三類醫療器械運營公司申報材料：

1、醫療機械許可證申請辦理批準材料核對表;

2、醫療器械經營許可證申請表;

3、合理的企業營業執照影印件(核查原件務必相同，公司名字，居所與企業營業執照相同);

4、公司法人、主要負責人、質量總負責人的身份證明，文憑學歷或是技術職稱證明文件影印件及個人簡介;

5、組織架構與部門設定表明：商品專業分類編號、歸類名稱，及產品注冊證影印件(加蓋經銷商公章);運營模式注明批發/批零兼營/零銷，運營模式的情況

6、運營品質管理方案、工作程序流程(僅體外診斷試劑批發公司)等文件名稱;

7、經營地、倉庫地點的地理位置圖、內部結構平面布局圖(注明使用的面積)，房屋所有權證明文件或是租賃合同(附房屋所有權證明文件)影印件，若為轉租需出示產權年限人的有關愿意轉租文檔;若為租賃合同將要到期需出示產權年限人愿意續租證明文件等;