醫療器械公司辦理深圳的許可證

申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：

1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業執照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

10.經營設施、設備目錄;

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁(原件1份)。

13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。

14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

1、要有專業人員

不少企業都會覺得申請醫療器械經營備案很麻煩，但是其實只要滿足了申請的條件，那么申請就會很順利。在申請備案的時候，企業需要滿足有專業人員的條件，專業人員還需要持有證書、相關學歷、資歷才可以，否則不予與備案通過。

2、經營場所和倉庫合格

在申請醫療器械經營備案的時候，還需要針對經營場所以及儲存倉庫進行說明，面積、位置、設施都要滿足相關的要求，才能夠保證醫療器械的存放不會出現各種問題，保證了質量的肯定，只要可以滿足，那么申請就會成功。

3、申請的主要流程

　想要順利的完成醫療器械經營備案申請的話，那么還需要注意很多內容，對于申請的流程也是要多加重視才可以。進行備案的流程大約就是要準備資料、網上申報、相關部門受理申請和資料、備案、發放備案憑證。